小儿热速清口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Xiao'er Resuqing Koufuye

书页号：B1-16

标准编号：WS3-Bb-0008-95

【处方】柴一胡一 黄芩 板蓝根 葛根 金银花 水牛角 连翘 大黄

【一性一状】本品为红棕色澄清的液体；气香，味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品5ml，置水浴上，蒸至近干，趁热加入乙醇5ml，搅拌使溶解,滤过,滤液挥干,残渣加醋酐1ml使溶解,再加硫酸数滴，溶液显紫一红一色并渐变为污绿色。(2)取本品1ml，加水4ml，振摇后，滤过，取滤液1ml，加茚三酮试液2～3滴,摇匀,在水浴中加热5分钟，溶液显紫一红一色。(3)取本品20ml，加乙醚振摇提取4次，每次15ml，合并提取液，浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g，加乙醚10ml，振摇提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－甲酸(7:1:0.5)为展开剂，展开，取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(4)取【鉴别】(3)项下剩余的乙醚提取液作为供试品溶液.另取大黄对照药材0.2g,加乙醚10ml,振摇提取20分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以苯－醋酸乙酯－甲酸(7.5:2.4:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.08(附录34页)。pH值应为4.5～7.0(附录40页)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取黄芩甙对照品5mg，置50ml量瓶中,加无水乙醇适量，在水浴上微热使溶解，待冷至室一温一后，加水稀释至刻度，摇匀,即得(每1ml中含黄芩甙0.1mg)。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml,分别置25ml量瓶中，加50％乙醇至刻度，摇匀，照分光光度法(附录51页),在276±nm的波长处测定吸收度，吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法一精一密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加50％乙醇稀释至刻度,摇匀。一精一密量取上述溶液及50％乙醇空白溶液各1ml，分别置50ml量瓶中，加50％乙醇稀释至刻度,摇匀。照标准曲线制备项下的方法，依法测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中黄芩甙的重量(μg)。本品每1ml含总黄酮以黄芩甙计算应不低于5mg。

【功能与主治】清热解毒，泻火利咽。用于小儿外感高热，头痛，咽喉肿痛，鼻塞，流涕，咳嗽，大便干结，舌质红，舌苔薄白或黄，脉数或指纹浮紫等症。

【用法与用量】口服，一岁以内，每次服2.5～5ml；一岁至三岁，每次服5～10ml；三岁至七岁，每次服10～15ml；七岁至十二岁，每次服15～20ml；一日3～4次。

【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 吉林省药品检验所起草