复明片的说明书、功效与作用、用法及副作用

标准编号：WS3-B-2385-97

【处方】羚羊角 1g 蒺藜 40g 木贼 25g 菊花 50g 车前子 25g 夏枯草 25g 决明子 40g 人参 15g 山茱萸(制) 25g 石斛 40g 枸杞子 40g 菟丝子 25g 女贞子 25g 石决明 50g 黄连 10g 谷一精一草 25g 关木通 25g 熟地黄 25g 山药 25g 泽泻 10g 茯苓 25g 牡丹皮 25g 地黄 25g 槟榔 25g

【制法】以上二十四味、疾藜、木贼、菊花、车前子、决明子、山茱萸、石斛粉碎成细粉、过筛、混匀、羚羊角、人参单独粉碎成细粉，再与上述细粉混匀。其余枸杞子等十五味,加水煎煮二次,每次二小时，合并煎液，滤过，减压浓缩至相对密度为1.27～1.30(80℃)的稠膏，与上述药粉混匀，干燥，粉碎、过筛、加辅料适量，混匀,制粒,干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣，显棕褐色；气微香，味微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察：果皮纤维上下纵横一交一错排列；表面观细胞呈长方形,垂周壁甚厚，深波状弯曲；种皮栅状细胞1列，无色或淡黄色,长40～72μm；草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中。(2)取本品10片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，振摇后静置2小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液，另取盐酸小檗碱与盐酸巴马汀对照品，加甲醇制成每1ml中各含0.5mg的混合液,作为对照品溶液，照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:1:2)为展开剂,展开，取出，晾干，在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠＤ)。

【浸出物】取本品，除去糖衣，研细,照水溶一性一浸出物测定法项下热浸法(附录ⅩＡ)测定，不得少于35.0％。

【功能与主治】滋补肝肾，养一陰一生津，清肝明目。用于青光眼，初、中期白内障及肝肾一陰一虚引起的羞明畏光、视物模糊等病。

【用法与用量】口服。一次5片，一日3次，每疗程30天。

【注意】禁忌辛辣刺激。

【规格】每片0.3g

【贮藏】密封，防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━陕西省药品检验所起草