冠心苏合滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Guanxin Suhe Diwan

书页号：Z12-146

标准编号：WS3-B-2397-97

【处方】苏合香 50g 冰片 105g 一乳一香(制) 105g 檀香 210g 青木香 210g

【制法】以上五味，除苏合香、冰片外，其余一乳一香等三味提取挥发油，药渣用80％乙醇加热回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏，干燥，粉碎成细粉,加入苏合香、冰片及聚乙二醇基质适量,加热至溶解，再加入上述一乳一香等挥发油，混匀，制成滴丸，即得。

【一性一状】本品为棕褐色的滴丸；气芳一香，味苦、凉。

【鉴别】(1)取本品1g，置一乳一钵中，加乙醚5～10ml，研磨，滤过，滤液置蒸发皿中，挥去乙醚，覆盖表面皿，置水浴上加热，收集升华物，加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷－醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取本品2g，研碎，加乙醚适量，振摇后浸渍24小时，滤过，滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取青木香对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥＢ)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯－甲醇－冰醋酸(10:1:0.05)为展开剂，展开两次，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠＫ)。

【功能与主治】理气宽胸，止痛。用于心绞痛，胸闷憋气。

【用法与用量】含服或口服，一次10～15丸，一日3次，或遵医嘱。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每丸重40mg

【贮藏】密封，遮光，置一陰一凉处。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 北京市药品检验所起草