当飞利肝宁胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Danfei Liganning Jiaonang

书页号：Z17-99

标准编号：WS3-B-3199-98

【处方】水飞蓟 900g 当药 950g

【制法】以上二味，取水飞蓟破碎，去油后，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ0)，以80％乙醇为溶剂，缓缓渗漉，收集漉液，减压回收乙醇，浓缩成膏，得水飞蓟总黄酮。当药900g分别以95％、75％及50％乙醇进行梯度提取，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状，加入剩余当药细粉50g，干燥，制成干浸膏，加入上述水飞蓟总黄酮及辅料适量，粉碎、过筛、混匀、装入胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为褐黄色粉末；味苦。

【鉴别】取本品内容物2g，加无水乙醇25ml回流提取30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5％磷钢酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

【功能与主治】清利湿一热，益肝退黄。用于湿一热郁蒸而致的黄疽，急一性一黄疽型肝炎，传染一性一肝炎，慢一性一肝炎而见湿一热症侯者。

【用法与用量】口服，一次4粒，一日3次或遵医嘱，小儿酌减。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。 河北省药品检验所起草