正天丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Zhengtian Wan

书页号：Z17-56

标准编号：WS3-B-316一9-98

【处方】钩藤 白芍 川芎 当归 地黄 白芷 防风 羌活 桃仁 红花 细辛 独活 麻黄 附片 鸡血藤

【制法】以上十五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，用活一性一炭包衣，打光，干燥，制成1000g，即得。

【一性一状】本品为黑色的水丸；气微香，味微苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察:花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，有3个萌发孔，气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。纤维束周围的细胞中含有草酸钙方晶，形成晶纤维。内种皮细胞淡黄色或红棕色，表面观类多角形，垂周壁波状弯曲。(2)取本品18g，研细，用浓氨试液湿润后，加氯仿100ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取钩藤对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇(10:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】乌头碱限量取本品8g，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚150ml，振摇10分钟，加氨试液10ml，振摇30分钟，放置2小时，分取乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—醋酸乙酯—乙醇(6.4:3.6:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。

【含量测定】取本品10g，研细，一精一密称定，置索氏提取器中，加甲醇100ml，加热回流5小时，取提取液，挥尽溶剂，残渣加水20ml使溶解，滤过，以水10ml分2次洗涤滤纸，以水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水30ml洗涤1次，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣用甲醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃烘至斑点清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录 Ⅵ B薄层扫描法)进行单波长扫描，λ＝540nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每1g含白芍以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于1mg。

【功能与主治】疏风活血，养血平肝，通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝一陽一上亢引起的多种头痛，神经一性一头痛，颈椎病型头痛，经前头痛。

【用法与用量】饭后服用，一次6g，一日2～3次，15天为一个疗程。

【规格】(1)每瓶装60g(2)每袋装6g

【贮藏】密封，置一陰一凉处。广东省药品检验所起草