补脾益肠丸的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Bupi Yichang Wan

书页号：Z18-146

标准编号：WS3-B-3418-98

【处方】外层： 黄芪 一党一参（米炒） 砂仁 白芍 当归（土炒） 白术（土炒） 肉桂 内层： 延一胡一索（制） 荔枝核 干姜（炮） 甘草（炙） 防风 木香 补骨脂（盐制） 赤石脂（煅）

【一性一状】本品为胃肠分溶型水蜜丸；断面可见两层，外层为黑褐色，内层为红棕色；气香、味甘辛、微苦。

【鉴别】(1) 取本品，置显微镜下观察:纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹,两端常断裂成帚状或较平截。草酸钙簇晶直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，细胞多角形或类方形，壁稍弯曲，有的连珠状增厚，纹孔细密。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。(2) 取本品约3g,捣碎置坩埚中缓缓炽灼至完全炭化，放冷至室一温一，加硫酸2ml使湿润，加热至硫酸蒸气除尽后，置600℃炽灼使完全灰化，放冷，残渣加水5ml使溶解，滤过，取滤液1ml，加氨试液数滴，即生成白色胶状沉淀，再加茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀显樱红色。(3) 取本品外层丸部分5g，加乙醚10ml，浸渍1小时，滤过，滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.3g同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(4) 取本品内层丸部分约5g，研细，加石油醚(60～90℃)10ml，浸渍1小时，滤过,滤液备用,滤液挥干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材、补骨脂对照药材各0.5g，分别同法一操一作制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷－苯－丙酮(16:8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸乙醇溶液，加热使斑点显色清晰。供试品色谱中，分别在与木香对照药材和补骨脂对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

【检查】溶散时限取本品6丸，用直径为2.0mm的筛网，照崩解时限检查法片剂肠溶衣片项下的方法（附录Ⅻ Ａ）不加挡板进行检查，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,外层药物应脱落溶散，如有药物粘附在内层丸上，应松散膨一胀，内层丸均不得有裂缝、崩解的现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法在磷酸缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应全部崩解并通过筛网。如有1丸不能完全溶散,应另取6丸复试，均应符合规定。如有小部分颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬芯者，可作符合规定论。其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录ⅠＡ）。

【功能与主治】补中益气，健脾和胃，涩肠止泻，止痛止血，生肌消肿。用于脾虚泄泻症，临一床一表现为腹泻腹痛、腹胀、肠鸣、粘一液血便或一陽一虚便秘等证，以及慢一性一结肠炎、溃疡一性一结肠炎、结肠过敏见有上述证候者。

【用法与用量】口服，一次6g,一日3次；儿童酌减；重症加量或遵医嘱。30天为一疗程，一般连服2～3个疗程。

【注意】胃肠实热、感冒发一热者慎用；服药期间忌食生冷、辛辣、油腻之物。

【规格】每瓶装(1)72g(2)90g(3)130g

【贮藏】密闭，防潮。──────────────────────────────────────广州市药品检验所起草