妇炎康片2的说明书、功效与作用、用法及副作用

拼音名：Fuyankang Pian

书页号：Z18-106

标准编号：WS3-B-3401-98

【处方】赤芍 土茯苓 三棱（醋炙） 川楝子（炒） 莪术（醋炙） 延一胡一索（醋炙） 芡实（炒） 当归 苦参 香附（醋炙） 黄柏 丹参 山药

【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显黑棕色；气特异，味微苦。

【鉴别】(1) 取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml一温一浸30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯(93:7)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2) 取本品20片，除去糖衣，研细，加乙醇30ml，一温一浸30分钟，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用氨试液调pH至碱一性一。加氯仿10ml，振摇，分取氯仿液，浓缩至干，残渣加氯仿10ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.8g，加乙醇10ml，时时振摇，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水(7:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3) 取本品30片，除去糖衣，一精一密称定，研细，取约2g，一精一密称定，置索氏提取器中，加甲醇100ml，回流提取4小时，蒸干甲醇提取液，残渣加0.2％盐酸溶液100ml，回流提取4小时,取出，放冷，滤过，滤液用苯提取两次，每次30ml，弃去苯层，水层加氯化钠15g振摇，使溶解后，加水饱和的醋酸乙酯提取4次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，蒸干,残渣加无水乙醇使溶解，移至5ml量瓶中，并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取于105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品,加无水乙醇使溶解，制成每1ml含50μg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿－丙酮－甲酸(8:1:1)下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新鲜配制的2％三氯化铁－1％铁氰化钾(1:1)溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。

【含量测定】吸取［鉴别］(3)项下供试品溶液4μl，对照品溶液2μl、3μl,分别一交一叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上（供试品溶液不得少于3个点，对照品溶液不得少于2组），以氯仿－丙酮－甲酸(8:1:1)下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新制的2％三氯化铁-1％铁氰化钾(1:1)的混合液，照薄层色谱法（附录ⅥＢ薄层扫描法）进行单波长反射线一性一扫描,在610nm波长处测定供试品溶液吸收度的积分值与对照品吸收度积分值，以外标两点法计算，即得。本品每片含丹参按原儿茶醛(C7H6O3)计算，不得少于25μg。

【功能与主治】活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛。用于慢一性一附件炎，盆一腔炎，一陰一道炎，膀一胱炎，慢一性一阑尾炎，尿路感染。

【用法与用量】口服，一次6片，一日3次。

【贮藏】密封。──────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草